Specialist Clinical Support Group

Megajobs US


Company :  Megajobs US
Location :  Japan
Job Type :  Full-time
Job Status :  Permanent
 

**Description:**

*ミッション/Mission***

1. 治験施設や外部業者との契約や支払管理 治験届を含む治験関連書類を作成する役割を担う

2. 治験関連委員会の事務局としての役割を担い また臨床試験実施および承認申請に関連する会議

Investigator's Meeting PMDA相談 GCP信頼性調査など 開催など開発本部が臨床開発を効率的に遂行できるように支援する役割を担う

*結果責任/Responsibility*

治験施設や外部業者との契約管理

治験施設や外部業者の支払管理

治験関連書類の作成

治験関連委員会の事務局サポート

臨床試験実施および承認申請に関連する会議開催サポート

*役割/Role*

意思決定 臨床試験プロジェクト間共通社内業務

上記業務として 治験費用管理 臨床試験

外部委託管理及び臨床試験準備関連業務などを適切に行う役割を担う

管理 臨床試験関連会議サポート

臨床試験実施および承認会議開催に関し 部長をサポート

契約管理

治験施設や外部業者との契約管理

支払管理

治験施設や外部業者の支払管理

臨床サポート部長の支援

臨床サポート部が円滑に業務を実施できるよう 臨床サポート部部長を支援する

交渉 折衝 上記役割に係る関係者

各種交渉 折衝 連携ほか

対人関係 人材育成

アソシエイトを指導し サポート

**Qualifications:**

* 特に重要な能力要件/Capability***

*専門スキル* GCP関連知識

モニタリングスキル

*一般スキル* 状況/情勢判断力

論理的思考力

育成 支援 コーチング

PCスキル

英語力

*マインド* One AbbVieとして/All for one AbbVie

賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure

迅速性と責任感/Agile and Accountable

明確に そして勇敢に/Clear and Courageous

可能性の実現/Make Possibilities Real

患者さん中心/Patient Centric

*

*

*経歴/役職* 医薬品開発またはそれに関連した分野において5年以上の経験がある

CROと協力して臨床試験を実施した経験.

英語によるコミュニケーション能力 TOEIC650点以上もしくはそれに相当する

* *能力

*学歴* 薬学系 生物系 化学系 医学系またはこれらに関連した大学学部卒か

それ以上 もしくはそれに相当する教育を受けていること

**Job Classification:** Experienced

**Job:** QUALITY ASSURANCE

**Primary Location:** Japan-Tokyo-To-Tokyo

**Organization:** Research & Development

**Schedule:** Full-time

**Shift:** Not required

**Travel:** Yes, 20 % of the Time

**Req ID:** 1604813

 
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